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Pharmacien AQ opérationnelle H/F

CDI - Autre

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17/11/2022
Niveau d'étude requis : Bac + 6
Expérience : 2 à 3 ans
Rémunération : de 40k€ à 45k€k à k
Mode de travail : Télétravail ponctuel

À Propos

La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. A ce titre, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) AQ opérationnelle / production H/F.

Mission :

  • S'assurer de la mise à disposition des produits fabriqués, conditionnés et testés selon les standards en vigueur (BPF/ cGMP /ISO) et les dossiers d’enregistrement en vigueur pour les clients.
  • Traiter (enregistrer, investiguer, répondre…) les réclamations Manufacturing et Distribution.
  • Animer et coordonner les processus qualité de l'entreprise liés aux activités de production et/ou de distribution (gestion des non-conformités, formation terrain, participer aux audits et aux inspections).
  • Rédiger, vérifier et/ou approuver des documents qualité liés aux activités et projets transverses : procédures, cahiers des charges, protocoles, rapports de développement, qualification et validation.
  • Réaliser et/ou participer aux audits qualité internes. Suivre la mise en place des actions correctives décidées suite à ces audits et inspections.
  • Libérer les lots de produits finis par délégation du Pharmacien Responsable en informant le pharmacien responsable du site de tout problème qualité relatif aux lots.

Profil recherché :

  • Pharmacien thésé inscriptible à l’ordre de préférence ou Ingénieur Qualité
  • Expérience similaire de minimum 2 ans (en AQ opérationnelle, Production, Distribution).
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